Mientras la tasa de vacunación sigue cayendo en Estados Unidos, la FDA aprobó extender a cuatro meses y medio la caducidad de las vacunas de Janssen que, sin el presente cambio, caducarían este mes. La institución se habría basado en los estudios de estabilidad del fármaco.
Por Matthew Perrone
WASHINGTON, 10 de junio (AP) — Los reguladores estadounidenses extendieron por seis semanas la fecha de caducidad de millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson contra la COVID-19.
Un estudio de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) llegó a la conclusión de que la vacuna es segura y eficaz durante cuatro meses y medio. Las autoridades de varios estados habían advertido que muchas dosis en sus depósitos caducarían antes de fin de junio.
La caducidad de las vacunas se determina sobre la base de los datos que los fabricantes presentan a la FDA para demostrar durante cuánto tiempo conservan su eficacia. En principio la FDA autorizó la aplicación de la vacuna durante hasta tres meses desde la fecha de fabricación si está almacenada con los niveles adecuados de refrigeración. Pero J&J dijo que la FDA extendió el periodo a cuatro meses y medio sobre la base de estudios de estabilidad de la vacuna.
La FDA ha revisado las fechas de caducidad de las tres vacunas autorizadas en Estados Unidos a medida que las empresas siguen testeando lotes en los meses siguientes a la salida de los primeros.
La extensión ayudará a mantener la provisión de vacunas al tiempo que la tasa de inoculación sigue cayendo. Estados Unidos tuvo un promedio de 800 mil vacunaciones diarias hasta la semana pasada, comparado con dos millones hace dos meses. Los gobiernos estatales han recurrido a una gama de incentivos para alentar la vacunación, desde días de descanso pagos hasta premios de lotería de un millón de dólares.
A medida que se ralentizan las vacunaciones empieza a quedar claro que difícilmente se alcanzará la meta fijada por el Presidente Joe Biden de vacunar al menos parcialmente al 70 por ciento de los adultos para el 4 de julio, el Día de la Independencia. Alrededor del 64 por ciento de los mayores de 18 años han recibido al menos una dosis, según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades.
