Este estudio aleatorio y controlado de Fase 2/3 evaluará la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de dos vacunas de ARNm-1273 administradas 28 días de diferencia. La compañía tiene la intención de inscribir a 3 mil adolescentes participantes en Estados Unidos.
Madrid, 10 de diciembre (Europa Press).- Moderna ha comenzado a evaluar la eficacia y seguridad de mRNA-1273, el candidato a vacuna de la compañía contra la COVID-19, en adolescentes de 12 a 17 años.
El estudio, de Fase 2/3, se está llevando a cabo en colaboración con Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de Estados Unidos (BARDA, por sus siglas en inglés) con el objetivo de evaluar la posible seguridad e inmunogenicidad del ARNm-1273 en la población adolescente.
“Nos complace comenzar este estudio de Fase 2/3 del ARNm-1273 en adolescentes sanos en Estados Unidos. Nuestro objetivo es generar datos en la primavera de 2021 que apoyará el uso del ARNm-1273 en adolescentes antes del año escolar 2021”, ha dicho el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.
We just announced that the first adolescent participants have been dosed in the Phase 2/3 study of mRNA-1273, our vaccine candidate against COVID-19, in adolescents ages 12 to less than 18. Read more: https://t.co/eoMqojmsuk pic.twitter.com/JoA0M8I2v6
— Moderna (@moderna_tx) December 10, 2020
Además, ha asegurado que están “animados” por los análisis provisionales y primarios del estudio “COVE” de Fase 3 en adultos mayores de 18 años, señalando que este estudio en adolescentes ayudará a evaluar la potencial seguridad e inmunogenicidad de su vacuna entre la población joven.
“Esperamos que seamos capaz de proporcionar una vacuna segura que proteja a los adolescentes para que puedan volver a la escuela en un entorno normal”, ha añadido.
Este estudio aleatorio y controlado de Fase 2/3 evaluará la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de dos vacunas de ARNm-1273 administradas 28 días de diferencia. La compañía tiene la intención de inscribir a 3 mil adolescentes participantes en Estados Unidos.
Cada participante será asignado a recibir un placebo o una dosis de 100 microgramos en ambas vacunas. Los participantes serán seguidos hasta 12 meses después de la segunda vacunación, y la eficacia se deducirá mediante el logro de un correlato de protección (si se establece) o mediante la inmunización de la población adulta.
